Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭС) – это (также «гигиенический сертификат» или «гигиеническое заключение») документ, подтверждающий соответствие готовой продукции, вида деятельности или технических условий (ТУ), по которым производится продукция, установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам, а также служащий официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.
Основание — ст.15 Закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» от 24.02.1994 № 4004— ХІІ, розд.7 п.7 «Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре», приказ МОЗ Украины от 14.03.2006 «№ 120 О внесении изменений в приказ МОЗ Украины от 09.10.2000 № 247», Санитарные правила по разделам деятельности.
Результаты государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы подтверждают, что продукция отвечает требованиям действующего санитарного законодательства Украины и, при условии соответствия требованиям Заключению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, может использоваться в заявленной области — объект экспертизы отвечает установленным медицинским критериям безопасности.
Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения:
- Заявка с печатью и подписью.
- Контракт и спецификация к контракту.
- Реквизиты фирмы.
- Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.
- Образец продукции.
- Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.






